ارزيابي اثربخشي رژيم درماني توفاسيتينيب به همراه رمدسيوير در مقايسه با رمدسيوير در درمان بيماران بزرگسال مبتلا به كوويد-19 شديد يك كارازمايي تصادفي دو سو كور مشتمل بر دارونما

رشت

چكيده زمينه و هدف: بيماري كوويد-19 منجر به ابتلا ده¬ها ميليون انسان در سرتا سر كره خاكي و همينطور مرگ¬و¬مير تعداد قابل توجه¬اي از انسان¬ها در تمامي كشور¬ها از جمله كشور ايران شده است. دسترسي به روش درمان و دارويي كه بتواند باعث نجات جان بيماران بشود بسيار نجات بخش و اميدوار¬كننده خواهد بود. در اين مطالعه رژيم درماني توفاسيتينيب + رمدسيوير در مقايسه با رمدسيوير جهت ارزيابي بهبودي پارامترهاي باليني بيماران مبتلا به فرم شديد بيماري كوويد-19 بستري شده مورد بررسي قرار گرفت. مواد و روش¬ها: اين پروژه‌ي تحقيقاتي يك كارآزمايي باليني تصادفي، كنترل‌شده و دوسويه كور همراه با دارونما بود. در اين مطالعه 58 بيمار مبتلا به كوويد-19 شديد بستري شده در بخش مراقبت¬هاي ويژه كرونا بيمارستان رازي رشت در بازه زماني اسفند 1399 تا شهريور 1400 وارد مطالعه شده و به مدت حداقل 14 روز پيگيري¬هاي درماني صورت گرفت. بيماران واجد شرايط ورود، طي تخصيص تصادفي (Random Allocation) به روش تصادفي بلوكه به دو گروه دريافت‌كننده‌ي داروي توفاسيتينيب به همراه رمدسيوير (گروه مداخله) و يا دارونما به همراه رمدسيوير (گروه كنترل) تخصيص يافت. ضمن اينكه تمام مداخلات دارويي و غير دارويي ديگر براي كليه بيماران براساس پروتكل كشوري درمان بيماري كوويد-19 صورت پذيرفت. متغيرهاي مختلف شامل سنجه هاي مختلف آزمايشگاهي و زمان لازم براي بهبودي، مدت زمان بستري بودن در بيمارستان، مدت زمان بستري بودن در ICU، درصد اشباع اكسيژن، نياز به تهويه مكانيكي، عوارض جانبي جدي دارويي، مرگ و مير، تعداد لوب‌هاي درگير در ريه در سي‌تي اسكن، بود كه در فرم اطلاعات نمونه¬ها ثبت شد. جهت تحليل داده¬هاي كلينيكي و تأثير گروه¬هاي درماني در پيامد¬هاي باليني بيماران، از مقياس ترتيبي 8 درجه¬اي به صورت كمي و كيفي استفاده شد. در نهايت داده¬هاي جمع¬آوري شده، كدبندي شده و وارد نرم¬افزار SPSS 21 شد. سطح معني‌داري آماري آزمون‌ها 05/0> P در نظر گرفته شد. نتايج: در اين مطالعه ميانه سن بيماران برابر با 0/56 سال بود و 18 نفر (0/31 درصد) از بيماران مرد بودند. در مجموع، مشخصات دموگرافيك و باليني بين گروه‌هاي مداخله و كنترل به خوبي همگن (همسان) بود. طبق نتايج مطالعه¬ي حاضر، خطر بدتر شدن وضعيت باليني بيماران برابر با 2 امتياز و بيش‌تر در مقياس ترتيبي 8 درجه‌اي در گروه مداخله 13 درصد كمتر بود و خطر بدتر شدن وضعيت باليني بيماران برابر با 1 امتياز و بيش‌تر در بيماران گروه مداخله 30 % كمتر از گروه كنترل بود، ولي اين تفاوت¬ها از لحاظ آماري تفاوت معني¬داري نداشته¬اند. از سويي ديگر، خطر فوت درون‌بيمارستاني در بيماران گروه مداخله 25 درصد كمتر از بيماران گروه كنترل بود، اما اين اختلاف به لحاظ آماري معني‌دار نبود. نتيجه¬گيري: نتايج حاصل از مطالعه¬ي حاضر حاكي از سودمندي داروي توفاسيتينيب در كنار رمدسيوير در كاهش ميزان مرگ¬و مير، شدت بيماري و كاهش ميزان تغيير دو درجه¬اي وخيم¬تر شدن بيماران در پارامترهاي هشت¬گانه ارزيابي بيماران كوويد-19 مي¬باشد كه مي¬تواند توفاسيتينيب را به¬عنوان يك گزينه قابل توجه براي ورود به رژيم درماني بيماران كوويد -19 مطرح نمايد. كليدواژه¬ها: كوويد-19، توفاسيتينيب، مهاركننده¬ي JAK، رمدسيوير

213256

علوم پزشكي گيلان