بررسي اثر كرم موضعي گاباپنتين 6% برخارش اورميك بيماران تحت همودياليز مزمن؛ كارآزمايي باليني تصادفي دوسوكور داراي گروه كنترل دارونما

رشت

مقدمه: خارش مزمن مرتبط با نارسايي كليوي كه به عنوان خارش اورميك نيز شناخته مي شود، يك عارضه شايع است كه بيماران مبتلا به نارسايي مزمن كليوي را تحت تاثير قرار مي دهد. از آن جايي كه مكانيسم دقيق خارش اورميك هنوز شناخته نشده هيچ دارويي به منظور كنترل اين عارضه تاييد نشده است. با اين حال تاكنون درمان هايي از قبيل فوتوتراپي، اموليانت هاي موضعي، كپسايسين موضعي، آنتي هيستامين ها، تثبيت كننده هاي ماست سل، آگونيست يا آنتاگونيست هاي اپيوئيدي، پرگابالين و گاباپنتين مورد استفاده قرار گرفته اند. در اين مطالعه اثر بخشي و ايمني كرم گاباپنتين موضعي را در درمان خارش اورميك مورد بررسي قرار داديم. مواد و روش ها: در اين مطالعه كارآزمايي باليني تصادفي شده، 68 بيمار مبتلا به خارش اورميك در دو گروه دريافت كننده دارو و دارونما به صورت روزانه و به مدت 30 روز مورد بررسي قرار گرفتند. خارش بيماران در پايان هفته دوم و چهارم از طريق مقياس آنالوگ بصري يا VAS و 5D-itch ارزيابي شد. فرمولاسيون كرم موضعي در دانشكده ساخته و بعد از انجام تست هاي فارماسيوتيكال و ميكروبي مورد استفاده قرار گرفت. نتايج: نتايج مطالعه نشان داد كه استفاده از كرم گاباپنتين موضعي 6 درصد نسبت به پلاسبو باعث كاهش امتياز VAS در هفته دوم از شروع درمان شد (03/0 P =) اختلاف ميان دارو و پلاسبو در هفته چهارم معني دارتر هم شد (001/0 >P). در بررسي مقياس 5D- itch، روند تغييرات اين امتياز از هفته صفر تا هفته چهارم روندي كاهشي هم در گروه دريافت كننده دارو (001/0 >P) و هم در گروه دريافت كننده دارونما (001/0 >P) بود اما پس از كنترل امتياز در هفته صفر، تاثير دارو نسبت به دارونما معني دار شد (005/0P Drug = ). نتيجه گيري: با توجه به نتايج به دست آمده به نظر مي رسد كه كرم گاباپنتين موضعي 6 درصد پتانسيل كاهش خارش اورميك در بيماران همودياليزي را دارد.

224365

علوم پزشكي گيلان