فرمولاسيون و كنترل فيزيكوشيميايي ژل واژينال مخاط چسب سركه با استفاده از روش هاي آماري طراحي آزمايش

رشت

مقدمه: ‌از جمله ‌سيستم‌هاي ‌دارورساني ‌نوين ، ‌فراورده‌ها‌ي ‌دارويي ‌مخاط چسب ‌مي‌باشند. از مزاياي اين ‌اشكال دارويي، افزايش زمان ماندگاري ‌و ‌جذب ‌دارو ‌در ‌محل، كاهش دفعات مصرف و افزايش كمپليانس بيمار ‌مي‌باشد. ‌هدف ‌اين ‌مطالعه، ‌طراحي ‌و ‌ساخت بهينه ي ژل واژينال مخاط چسب سركه به كمك نرم افزار طراحي آزمايش است. روش اجرا: در اين مطالعه از ماده ي موثره ي سركه و پليمر هاي زانتان گام و تراگاكانت با منشا طبيعي استفاده شد. ابتدا پليمر ها در آب حل و سپس سركه به آرامي به محلول آبي پليمر ها اضافه شد. pH حدودا روي 4 تنظيم شد. 11 فرمولاسيون با درصد هاي وزني مختلف از پليمر ها كه با روش آماري 3 level factorial design توسط نرم فزارDesign Expert محاسبه گرديد، ساخته شد. فرمولاسيون ها از لحاظ pH، ويسكوزيته، پخش پذيري، قدرت مخاط چسبي، خصوصيات آزاد سازي دارو و ميزان محتواي دارويي ارزيابي شدند. نتايج: با بررسي نتايج مشخص شد، با افزايش مجموع مقادير زانتان گام و تراگاكانت ، ميزان پخش پذيري كاهش و با افزايش زانتان گام ، پخش-پذيري نيز افزايش مي يابد. از ميان اين دو فاكتور ، مجموع مقادير دو پليمر، نقش مهم تري دارد. در ادامه مشخص شد، هرچه درصد تراگاكانت بيشتر، ميزان آزادسازي دارو در طي 6 ساعت كم تر و هر چه درصد زانتان گام بيشتر، ميزان آزادسازي دارو نيز بيشتر مي شود. بعلاوه مشخص شد، هر چه درصد زانتان گام و همچنين مجموع مقادير دو پليمر بيشتر باشد، ويسكوزيته نيز بيشتر مي شود. از ميان اين دو فاكتور، مجموع مقادير دو پليمر نقش مهم تري در ميزان ويسكوزيته دارد. همچنين مشخص شد، هر چه درصد تراگاكانت و مجموع مقادير دو پليمر بيشتر باشد، مخاط چسبي هم بيشتر مي شود. از ميان اين دو فاكتور، درصد تراگاكانت نقش مهم تري در ميزان مخاط چسبي دارد. نتيجه گيري: بر اساس نتايج حاصل ازاين مطالعه، تركيبات زانتان گام و تراگاكانت مي توانند به عنوان اكسپيانت هاي مناسب در ژل واژينال مخاط-چسب استيك اسيد مورد استفاده قرار گيرند. همچنين درصد زانتان گام و تراگاكانت عامل بسيار مهمي در مسير دستيابي به بهترين فرمولاسيون مي باشد. با توجه به نتايج ، فرمولاسيون شماره هفت به عنوان بهترين فرمولاسيون جهت ساخت ژل واژينال مخاط چسب سركه انتخاب شد. در نهايت پس از بهينه سازي توسط نرم افزار Design Expert مشخص شد، فرمولاسيوني با 1.65238 درصد تراگاكانت و 4.9999 درصد زانتان گام، فرمولاسيون بهينه خواهد بود.

31970

علوم پزشكي گيلان