عنوان
ساخت و ارزيابي گرانول هاي طعم پوشاني شده ديمن هيدرينات با استفاده از روكش پليمري
محل تحصيل
رشت
چكيده
تهيه كردن فرآورده ي دارويي با طعم مناسب يك فاكتور مهم در تهيه كردن فرمولاسيون ها مي باشد. تكنيك هاي مختلفي براي بهبود طعم فرآورده وجود دارد و يكي از روش هاي كارامد استفاده از روكش پليمري است. در اين پژوهش غلظت هاي مختلف محلول eudragit E بر روي گرانول هاي داروي ديمن هيدرينات اسپري شد و كارايي اين پليمر در پوشاندن طعم تلخ دارو بررسي شد.
مواد و روش ها: براي تهيه كردن گرانول هاي ديمن هيدرينات از روش گرانولاسيون مرطوب استفاده شد. پودر دارو با نشاسته و آويسل با نسبت 1 – 5/0 -5/0 به طور يكنواخت مخلوط شد و از محلول HPMC به عنوان چسب گرانول سازي استفاده شد. سپس ازغلظت هاي %2.5، %5، %10، %15Eudragit E براي روكش كردن گرانول ها استفاده شد و تعداد 4 فرمول تهيه شد. ويژگي هاي جريان پذيري گرانول ها و ميزان بهبود طعم فرآورده ارزيابي شدند. همچنين تست آزاد سازي دارو در pH هاي 8/6 و 1 انجام شد.
نتايج و بحث: نتايج بررسي طعم فرآورده نشان داد كه با افزايش ضخامت روكش پليمري، طعم فرآورده به طور معناداري بهبود مي‌يابد (P < 0.05). اودراژيت E در محيط قليايي در آب نامحلول و در محيط اسيدي محلول است. نتايج تست انحلال نشان داد اين ويژگي سبب ممانعت از رهش دارو در حفره دهان مي گردد و دارو در محيط معده آزاد مي‌گردد. بيشترين سرعت آزاد سازي در pH=6.8 مربوط به فرمولاسيون 1 (با كمترين ضخامت روكش پليمري) و كمترين سرعت مربوط به فرمولاسيون 4 (با بيشترين ضخامت روكش پليمري) بود و پس از گذشت 90 دقيقه بين 334/84-359/96 درصد دارو آزاد شد. ارزيابي ويژگي‌هاي فيزيكي گرانول نشان دادند كه پس از تشكيل گرانول ها جريان پذيري فرمولاسيون بهبود يافت. همچنين بازده تكنيك روكش كردن (Pan coating) بين 80 تا 90 درصد در فرمولاسيون هاي مختلف بود.
جمع بندي: نتايج نشان دادند كه اودراژيت E به خوبي قابليت پوشاندن طعم نامناسب دارو را دارد. تكنيك هاي مورد استفاده جهت تهيه كردن گرانولها و coat كردن آنها با هزينه ي كم و به سادگي قابل اجرا مي باشند، بنابر اين قابليت استفاده در توليد انبوه را دارند.
شماره ركورد
33074
دانشگاه
علوم پزشكي گيلان