عنوان
بررسي اثر ال كارنيتين در جلوگيري از نفروپاتي ناشي از كنتراست در بيماران تحت آنژيوگرافي در بيمارستان دكتر حشمت رشت در سال 1399 كارآزمايي باليني تصادفي
محل تحصيل
رشت
چكيده
چكيده:
زمينه: نفروپاتي ناشي از كنتراست، يكي از عوارض مهم آنژيوگرافي عروق كرونر و نيز انجام آنژيوپلاستي مي¬باشد. شيوع آن در جمعيت¬هاي مختلف متفاوت مي¬باشد و در افرادي كه داراي فاكتورهاي خطري از قبيل ديابت، فشار خون، سن بالا، سابقه نارسايي كليوي و نارسايي قلبي مي¬باشند شيوع بالاتري دارد.
هدف: اين مطالعه با هدف بررسي اثر ال كارنيتين در جلوگيري از نفروپاتي ناشي از كنتراست در بيماران تحت آنژيوگرافي در بيمارستان دكترحشمت رشت در سال 1399 انجام شد.
روش اجرا: مطالعه در مركز آموزشي- درماني- تحقيقاتي دكترحشمت رشت به صورت كارآزمايي باليني تصادفي انجام شد. تعداد 286 بيمار (143نفر دريافت¬كننده ال كارنيتين و 143 نفر در گروه كنترل) كانديد انجام آنژيوگرافي الكتيو و PCI به صورت تصادفي (block randomization) وارد يكي از دو گروه دريافت¬كننده داروي ال كارنيتين و يا كنترل (گروه عدم دريافت دارو) بودند. كليه اطلاعات دموگرافيك(شامل سن، جنس، وزن، BMI)، بيماري¬هاي زمينه¬اي، باليني، بيوشيميايي و نيز اطلاعات مربوط به پروسيجر شامل مدت زمان انجام آن و مقدار ماده حاجب و اطلاعات اكوكارديوگرافيك طبق فرم مربوطه ثبت شد. براي تمامي بيماران اين مطالعه Serum Creatinine (SrCr), BUN، Urine Output و غلظت خوني الكتروليت¬ها) شامل سديم، پتاسيم، كلسيم، منيزيوم وفسفر)، 24 ساعت قبل از پروسيجر اندازه¬گيري شدند. بيماران از نظر وقوع CIN بعد از پروسيجر ارزيابي شد. GFRبيمار با استفاده از معادله MDRD طبق ميزان SrCr محاسبه شد. فرد گيرنده¬ي دارو از 24 ساعت قبل از انجام عمل آنژيوگرافي عروق كرونر 3000 ميلي گرم قرص ال- كارنيتين (قرص 1000ميلي گرمي) را به صورت منقسم هر 8 ساعت دريافت نمودند. بعد از پروسيجر نيز طي 24 ساعت قرص ال- كارنيتين را به ميزان 3000 ميلي گرم ( 1000ميلي گرم منقسم 3 بار در روز)، دريافت كردند. از آنجا كه جذب خوراكي كارنيتين در مقدار 2 گرم اشباع مي¬شود دوزها منقسم تجويز شد. در همه بيماران از ماده حاجب ايزواسمولار غيريونيزه آيوديكسانول به منظور پروسيجر آنژيوگرافي و PCI استفاده شد. همه بيماران درمان روتين كه به صورت هيدراتاسيون با سرم N.S با دوز ml/kg/h 1 از 12ساعت قبل از پروسيجر تا 12 ساعت بعد از پروسيجر مي¬باشد را دريافت كردند. ديورتيك و ساير داروهاي نفروتوكسيك قطع شد. در نهايت سطوح و روند تغييرات بيوماركرها و شواهد باليني CIN و همچنين وقوع يا عدم وقوع آن در طول مطالعه بين 2 گروه دريافت¬كننده ال- كارنيتين وگروه كنترل مورد مقايسه قرار گرفت. سه ماه بعد از پايان مطالعه بيماران مجددا اكو شدند و تغييرات درEF ،LA ديامتر،LA volume و متغيرهاي بطني ثبت شد. پس از جمع¬آوري اطلاعات، داده¬ها وارد نرم¬افزارSPSS-V.21 شده و آناليز شد.
يافته¬ها: ميانگين سن بيماران در گروه مداخله 09/12±57/58 سال بود. در گروه مداخله 88 نفر (5/61 درصد) مرد و 55 نفر زن بودند. در گروه كنترل 90 نفر (3/64 درصد) مرد و 53 (35/7 درصد) زن بودند. نتايج نشان داد كه در بيماران تحت مطالعه 11 نفر (8/3%) نفروپاتي شدند كه در گروه مداخله و كنترل به ترتيب 7 نفر (9/4%) و 4 نفر (8/2%) نفروپاتي شدند. نتايج آزمون فيشر نشان داد كه توزيع فراواني نفروپاتي در دو گروه تفاوت معناداري نداشتند (54/0=P). همچنين نتايج نشان داد كه در بيماران تحت مطالعه 21 نفر (5/87%) در stage1 بودند.در گروه مداخله و كنترل به ترتيب 12نفر (7/85%) و 9 نفر (0/90%) در stage1 بودند. نتايج آزمون فيشر نشان داد كه توزيع فراواني stage در دو گروه تفاوت معناداري نداشتند (75/0=P).
نتيجه¬گيري: نتايج اين مطالعه نشان داد كه اين دارو در جلوگيري از نفروپاتي ناشي از كنتراست در بيماران تحت آنژيوگرافي و آنژيوپلاستي در بيمارستان دكترحشمت رشت بين دو گروه مداخله و كنترل تفاوت معناداري نداشت. بنابراين، پيشنهاد مي¬شود كه در مطالعات بعدي با نمونه¬هاي بيشتر و روش¬هاي تشخيصي ديگر و جديدتر، اثر اين دارو مورد بررسي قرار گيرد.
كليدواژه: ال كارنيتين، نفروپاتي، آنژيوگرافي
شماره ركورد
3840
دانشگاه
علوم پزشكي گيلان